![pageSearch](/themes/hestia/images/page-search.webp)
203 предложения Киберпонедельника все еще активны прямо сейчас
Jun 26, 20233D-печатный торт и попытка создать репликатор «Звездного пути»
Jul 07, 20235 лучших пылесосов для бассейна 2023 года
Jul 10, 2023ABC запускает топливо
Jun 06, 2023Accelleron приобретает производителя систем впрыска топлива
Jun 09, 2023За наградой
![Aug 20, 2023](/themes/hestia/images/news-details-icon1.webp)
Аманда Педерсен | 30 августа 2023 г.
Компания Phillips-Medisize в сотрудничестве со своим клиентом Ascendis Pharma недавно получила третью отраслевую награду за автоинжектор Skytrofa.
Премия Red Dot Award присуждается за исключительный дизайн и положительное влияние устройства для доставки лекарств. Устройство предназначено для удобного и эффективного приготовления и введения скитрофы, препарата для лечения гормона роста у детей. Жюри Red Dot высоко оценило устройство за простоту использования и оптику, а также за удобное и безопасное управление процессом с меньшим количеством фармацевтических отходов.
Традиционно детям, нуждающимся в лечении гормоном роста, ежедневно делали инъекции, что часто приводило к несоблюдению режима терапии из-за боли и/или синяков во время инъекции, а также из-за страха перед иглами. Внедрение автоинъектора Skytrofa позволило сократить частоту инъекций до одного раза в неделю при использовании незаметной иглы.
Ранее устройство было удостоено награды Pharmapack Health Product Award за дизайн, ориентированный на пациента, в мае 2022 года и премии Ассоциации парентеральных препаратов (PDA) за инновации в октябре 2022 года.
Скайтрофа представляет собой лиофилизированный порошок, доступный в однодозовых двухкамерных предварительно заполненных картриджах, содержащих лонапегсоматропин-ЦГД в одной камере и воду в другой.
Картридж предназначен для подкожных инъекций один раз в неделю с помощью автоинжектора Skytrofa. Устройство доставки обеспечивает полностью автоматическое восстановление лиофилизированного лекарственного препарата с последующим этапом ручного смешивания, контролируемым устройством. Устройство автоматически подает лекарственный препарат после введения инъекционной иглы в кожу.
Встроенная электроника и программное обеспечение помогают пользователю на протяжении всей последовательности приготовления и инъекции и подтверждают, что введена полная дозировка.
Сделав устройство многоразовым и перезаряжаемым, компании Phillips-Medisize и Ascendis Pharma исключили трату одноразовых ручек-инъекторов и батареек, полная зарядка которых длится четыре недели, при одной инъекции в неделю. Срок службы автоинъектора составляет примерно четыре года или 210 инъекций.
Джон Кристенсен, старший менеджер проектов по контрактной разработке в Philips-Medisize, недавно продемонстрировал MD+DI, как работает автоматический инжектор Skytrofa (см. видео ниже).
Пол Эрик Фабрициус, директор по инновациям компании Phillips-Medisize, сказал, что при разработке этого устройства было учтено несколько ключевых соображений, связанных с целевой группой пользователей (родители маленьких детей, нуждающихся в терапии гормоном роста).
Команда хотела, чтобы дизайн был визуально привлекательным для детей, и обнаружила, что белый и ярко-зеленый цвета устройства делают его более приятным для этой группы пользователей.
«Мы хотели облегчить эту очень сложную процедуру подготовки простым и безопасным способом», — сказал Фабрициус MD+DI. «Это означает как физическое обращение с устройством, например, во время растворения оно должно стоять, чтобы гарантировать, что лекарство не потеряется через иглу, так и вам также необходимо хорошо держать его во время инъекции».
Phillips-Medisize провела множество исследований удобства использования с более чем 300 участниками, которые помогли разработать конструкцию устройства. В число участников входили опытные и неопытные пользователи, обученные и неподготовленные пользователи, медицинские работники и лица, осуществляющие уход.
По словам Фабрициуса, было особенно важно протестировать устройство на неопытных и неподготовленных пользователях, чтобы убедиться, что оно максимально интуитивно понятно и просто в использовании.
«Это сложная задача, потому что, если представить, что когда вы видите это устройство, у вас нет никаких упоминаний, потому что вы никогда не видели такого устройства», — сказал он. «Итак, вы начинаете без каких-либо предварительных знаний о том, как его использовать, поэтому в принципе все может пойти не так. Но мы проверили это на наивных и неподготовленных пользователях, и все они успешно получили дозу».
Некоторые пользователи в этих группах тестирования думали, что устройство на самом деле не требует иглы, потому что игла 31 калибра настолько тонкая, что они даже не почувствовали ее.