За наградой

Aug 20, 2023

Аманда Педерсен | 30 августа 2023 г.

Компания Phillips-Medisize в сотрудничестве со своим клиентом Ascendis Pharma недавно получила третью отраслевую награду за автоинжектор Skytrofa.

Премия Red Dot Award присуждается за исключительный дизайн и положительное влияние устройства для доставки лекарств. Устройство предназначено для удобного и эффективного приготовления и введения скитрофы, препарата для лечения гормона роста у детей. Жюри Red Dot высоко оценило устройство за простоту использования и оптику, а также за удобное и безопасное управление процессом с меньшим количеством фармацевтических отходов.

Традиционно детям, нуждающимся в лечении гормоном роста, ежедневно делали инъекции, что часто приводило к несоблюдению режима терапии из-за боли и/или синяков во время инъекции, а также из-за страха перед иглами. Внедрение автоинъектора Skytrofa позволило сократить частоту инъекций до одного раза в неделю при использовании незаметной иглы.

Ранее устройство было удостоено награды Pharmapack Health Product Award за дизайн, ориентированный на пациента, в мае 2022 года и премии Ассоциации парентеральных препаратов (PDA) за инновации в октябре 2022 года.

Скайтрофа представляет собой лиофилизированный порошок, доступный в однодозовых двухкамерных предварительно заполненных картриджах, содержащих лонапегсоматропин-ЦГД в одной камере и воду в другой.

Картридж предназначен для подкожных инъекций один раз в неделю с помощью автоинжектора Skytrofa. Устройство доставки обеспечивает полностью автоматическое восстановление лиофилизированного лекарственного препарата с последующим этапом ручного смешивания, контролируемым устройством. Устройство автоматически подает лекарственный препарат после введения инъекционной иглы в кожу.

Встроенная электроника и программное обеспечение помогают пользователю на протяжении всей последовательности приготовления и инъекции и подтверждают, что введена полная дозировка.

Сделав устройство многоразовым и перезаряжаемым, компании Phillips-Medisize и Ascendis Pharma исключили трату одноразовых ручек-инъекторов и батареек, полная зарядка которых длится четыре недели, при одной инъекции в неделю. Срок службы автоинъектора составляет примерно четыре года или 210 инъекций.

Джон Кристенсен, старший менеджер проектов по контрактной разработке в Philips-Medisize, недавно продемонстрировал MD+DI, как работает автоматический инжектор Skytrofa (см. видео ниже).

Пол Эрик Фабрициус, директор по инновациям компании Phillips-Medisize, сказал, что при разработке этого устройства было учтено несколько ключевых соображений, связанных с целевой группой пользователей (родители маленьких детей, нуждающихся в терапии гормоном роста).

Команда хотела, чтобы дизайн был визуально привлекательным для детей, и обнаружила, что белый и ярко-зеленый цвета устройства делают его более приятным для этой группы пользователей.

«Мы хотели облегчить эту очень сложную процедуру подготовки простым и безопасным способом», — сказал Фабрициус MD+DI. «Это означает как физическое обращение с устройством, например, во время растворения оно должно стоять, чтобы гарантировать, что лекарство не потеряется через иглу, так и вам также необходимо хорошо держать его во время инъекции».

Phillips-Medisize провела множество исследований удобства использования с более чем 300 участниками, которые помогли разработать конструкцию устройства. В число участников входили опытные и неопытные пользователи, обученные и неподготовленные пользователи, медицинские работники и лица, осуществляющие уход.

По словам Фабрициуса, было особенно важно протестировать устройство на неопытных и неподготовленных пользователях, чтобы убедиться, что оно максимально интуитивно понятно и просто в использовании.

«Это сложная задача, потому что, если представить, что когда вы видите это устройство, у вас нет никаких упоминаний, потому что вы никогда не видели такого устройства», — сказал он. «Итак, вы начинаете без каких-либо предварительных знаний о том, как его использовать, поэтому в принципе все может пойти не так. Но мы проверили это на наивных и неподготовленных пользователях, и все они успешно получили дозу».

Некоторые пользователи в этих группах тестирования думали, что устройство на самом деле не требует иглы, потому что игла 31 калибра настолько тонкая, что они даже не почувствовали ее.